La traduction joue un rôle essentiel dans les essais cliniques mondiaux (balado)

Alors que l’industrie pharmaceutique procède à des essais cliniques internationaux, la traduction est devenue une étape décisive et, du même coup, un obstacle potentiel.

Pourquoi la traduction joue-t-elle un rôle dans le processus des essais cliniques? Ce n’est pas l’information qui manque pour expliquer pourquoi les entreprises pharmaceutiques et les organisations de recherche clinique procèdent à des essais cliniques à l’échelle mondiale:

• Les organismes de réglementation exigent des bassins de population de plus en plus importants, un suivi à plus long terme et un plus grand nombre d’essais.
• L’accès à des populations vierges de tout traitement, la baisse des frais d’exploitation relativement aux essais cliniques et la possibilité de recruter rapidement des participants adéquats repoussent de plus en plus les frontières vers les marchés dits en émergence de l’Europe orientale, de l’Asie et de l’Amérique latine. Selon Thomson Center Watch, de 20 à 30 pour cent des essais cliniques sont menés dans des régions en croissance.
• Les entreprises pharmaceutiques y voient l’occasion d’établir des relations avec les médecins et les cliniciens clés de ces régions, puisqu’ils sont les mieux placés pour promouvoir et prescrire le médicament qui arrivera sur le marché, une fois les essais cliniques jugés probants.

Toutefois, la décision d’entreprendre des essais cliniques à l’échelle mondiale exerce une pression énorme sur le processus d’essai clinique.

• Même si le coût global s’avère moindre, il demeure important de réfléchir à la manière par laquelle vous communiquerez avec tous les participants de l’essai clinique.
• La traduction de la quasi-totalité de la documentation utilisée lors d’un essai clinique dans la langue cible de la population concernée pourrait être nécessaire.
• Une fois l’essai clinique amorcé, le journal du patient et d’autres documents locaux relatifs à l’essai clinique pourraient nécessiter une traduction dans la langue source afin d’assurer une collecte et une analyse des données qui soit exacte et dans les règles.

Pour en savoir plus sur le rôle joué par la traduction dans les essais cliniques, écoutez ce balado « Demandez à l’expert », une présentation de Future Pharmaceuticals.

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